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       作者：舒躍龍 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院病原生物學研究所所長、亞太流感控制聯(lián)盟主席、中華醫(yī)學會醫(yī)學病毒學分會主任委員

  流感是一種重要的呼吸道傳染病，給全球造成嚴重的經濟和疾病負擔。接種流感疫苗是預防流感、降低流感危害以及減少各類并發(fā)癥的有效干預措施。今天我主要跟大家介紹下國內外已上市疫苗的最新進展。

  廣泛使用的滅活和減毒疫苗

  全球已上市的流感疫苗主要分為流感滅活疫苗（IIV）、流感減毒活疫苗（LAIV）和重組流感疫苗（RIV）等。按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價。而我國現(xiàn)已上市的疫苗有三價滅活流感疫苗、四價滅活流感疫苗、三價減毒活流感疫苗、三價亞單位疫苗。三價或者四價是根據(jù)疫苗所包括的抗原成分來區(qū)別的，人群中主要流行甲型和乙型流感病毒，其中甲型包括H1N1和H3N2，乙型包括Yamagata(BY)和Victoria(BV)兩個系，四價包括了四種病毒亞型，三價根據(jù)全球的監(jiān)測結果，挑選乙型流感一個主要流行系病毒（BY或者BV），2020年新冠疫情發(fā)生后，全球基本沒有BY流行，因此目前的三價流感疫苗為H1N1+H3N2+BV?！吨袊鞲幸呙珙A防接種技術指南(2022-2023)》中對于不同價次疫苗不做優(yōu)先推薦，盡早接種，盡早保護。

  ✧滅活流感疫苗

  滅活流感疫苗是流感病毒經甲醛等處理后，失去感染性的同時會保留抗原性，加入穩(wěn)定劑后所制備。滅活流感疫苗分為全病毒滅活疫苗、裂解滅活疫苗以及亞單位滅活疫苗。將流感病毒接種于雞胚尿囊腔中，之后收獲尿囊液，經歷滅活、離⼼、濃縮、純化后得到病毒原液，檢測合格后分包裝，制備成流感全病毒滅活疫苗。

  在流感全病毒滅活疫苗的基礎上，添加裂解劑，去除病毒核酸和⼤分⼦蛋白質，保留有效抗原成分，最后去除掉這些裂解劑，對有效抗原成分進行提純，制備成裂解型流感滅活疫苗。

  在裂解型流感滅活疫苗的基礎上，人們通過選擇合適的裂解劑和裂解條件，可以將抗原成分進⼀步裂解及提純，得到亞單位型流感滅活疫苗。

  裂解型和亞單位流感滅活疫苗的優(yōu)點是去除了多余成分，因此可以減少不良反應，保持較⾼的免疫原性，但⼯藝更加復雜，提高了生產成本。

  目前我國滅活流感疫苗的生產基質為9~11日齡的雞胚，市場上主要是裂解型和亞單位型滅活疫苗。

  ✧流感病毒減毒活疫苗

  研究人員通過將野生流感病毒經反復傳代減毒后獲得的適應株，與當年流行毒株重配來制備流感病毒減毒活疫苗。這種方法使得流感病毒喪失大部分致病性，明顯減弱毒性的同時使病原體活性基本不變，進而保留免疫原性。也就是說，當人體接種減毒活疫苗后，不會使機體致病，但會引發(fā)機體產生類似自然感染的免疫應答反應，特別是可產生黏膜免疫，從而對接種者起到保護作用。

  創(chuàng)新不停滯 多種新型流感疫苗問世

  近年來國內外對新型疫苗的研究從未停滯，經過大量的流感疫苗臨床研究，國外已有多種新型流感疫苗上市，國內流感疫苗廠家也在積極投入新型流感疫苗的研發(fā)。

  ✧高劑量雞胚滅活流感疫苗（IIV-high dose，IIV-HD）

  IIV-HD可用于65歲及以上老年人群，疫苗的每個流感毒株血凝素含量是標準劑量滅活流感疫苗（IIV-standard 高 dose，IIV-SD）的4倍 ，可以使老年人產生更好的免疫應答，減少與流感相關的住院率和死亡率。此外，根據(jù)衛(wèi)生經濟學分析顯示，IIV-HD可大大降低了患者的住院費用，尤其是在老年人中更節(jié)省成本。

  ✧佐劑流感疫苗

  佐劑是疫苗中用于增強免疫效果的成分，對于免疫應答較弱的老年人，佐劑在改善免疫應答和遞送至抗原呈遞細胞方面發(fā)揮重要作用，可以更好地增強免疫反應。佐劑還可以減少生產疫苗所需的抗原量，從而達到用同樣的抗原生產更多疫苗的目的。佐劑流感疫苗可用于65歲及以上人群。

  ✧細胞培養(yǎng)流感疫苗

  細胞培養(yǎng)流感疫苗是以細胞為培養(yǎng)基質，主要使用犬腎上皮細胞（MDCK）代替雞胚作為流感病毒的宿主，目前已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于4歲及以上人群。細胞培養(yǎng)技術的潛在優(yōu)勢為，一旦發(fā)生流感大流行，它能夠更快地啟動疫苗生產過程。細胞培養(yǎng)流感疫苗的生產不依賴雞胚供應，研究發(fā)現(xiàn)基于細胞培養(yǎng)疫苗可觀察到更好的疫苗有效性。目前國內已經有廠家的細胞培養(yǎng)流感疫苗進入臨床研究階段。

  ✧重組流感疫苗

  重組流感疫苗是利用桿狀病毒表達系統(tǒng)，通過昆蟲細胞培養(yǎng)產生血凝素抗原，保證疫苗與野生型流行流感病毒血凝素完全一致。這種方法不需要使用雞胚或細胞培養(yǎng)活體病毒，因此在流感大流行或雞胚供應緊張情況下，重組流感疫苗的生產過程更迅速，短時間可以提供大量血凝素抗原用于制備疫苗，特別適用于需要每年調整疫苗株的流感疫苗。

  與此同時，重組流感疫苗的抗原含量是普通滅活疫苗劑量的3倍，但由于不含雞蛋蛋白、其他流感病毒蛋白，抗原純度較高，劑量加大時也不會顯著增加接種者不良反應。該技術還避免了病毒在雞胚培養(yǎng)過程中發(fā)生適應性突變引起疫苗病毒和流行病毒之間的不匹配，避免影響疫苗保護效果。

  由于流感病毒的高度變異，未來疫苗研發(fā)仍需努力

  流感病毒的快速變異不僅影響疫苗的保護效果，而且將來一旦出現(xiàn)新的病毒將會導致流感大流行的發(fā)生，因此理想的流感疫苗要能夠克服流感病毒的變異挑戰(zhàn)，而且能夠提供持久的免疫保護；一旦流感大流行發(fā)生能夠快速生產出足夠的疫苗。一些新技術的出現(xiàn)為新型流感疫苗的研發(fā)提供了可能，比如新型佐劑結合流感保守抗原的廣譜疫苗、mRNA納米顆粒疫苗、病毒載體疫苗等等，這些新型疫苗的研發(fā)將為季節(jié)性流感的防控提供一種高效持久的產品，對于將來流感大流行的應對也十分重要。